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中草藥牙膏添加處方藥惹爭議,監管職能待明晰
http://www.CRNTT.com   2018-10-26 23:11:19


  “中草藥牙膏添加處方藥”的消息日前在網上引起軒然大波。10月22日,記者走訪杭城多家超市發現,不僅僅是網曝的中草藥牙膏“雲南白藥”中含有處方藥氨甲環酸,許多標注有“緩解牙齦出血問題”等效用的其他品牌牙膏,其添加成分中同樣含有處方藥物。

  在世紀聯華街市店,雲南白藥牙膏擺放在貨架顯眼的位置,在固定區域內足足擺放了7層,一旁的王小姐正向她的朋友推薦購買。當記者問及牙膏添加處方藥成分的事兒,她說:“自己一直用這款牙膏,對於牙膏中含有處方藥成分,目前不知道具體劑量及會造成的後果,暫無法做具體定論。”

  在家樂福湧金店記者發現,冷酸靈牙膏、舒爽牙膏、歐樂B牙齦專護牙膏等,包裝上均寫有“緩解牙齦出血問題”等字樣效用,成分中大都標明含有“凝血酸(止血環酸)”。記者了解到,凝血酸(止血環酸)與氨甲環酸為同一種類,氨甲環酸是通用名稱,止血環酸是別名。

  各大超市內,擁有藥用功能的牙膏與普通牙膏并未有明顯的擺放差別,超市工作人員表示:“所有牙膏都是廠家供貨,目前任何一款牙膏的銷量并未受影響。”

  10月22日當天,雲南白藥集團股份有限公司就此事做出說明,稱雲南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分。而氨甲環酸是廣泛用於功效牙膏中的一種常用成分。

  那麼,加入處方藥成分的牙膏長期使用對身體是否有傷害?此類牙膏生產標准到底如何,怎樣進行監管?記者進行了調查走訪。

  浙江大學醫學院附屬第二醫院(下稱浙醫二院)藥劑科主任藥師周權介紹,氨甲環酸(也叫凝血酸、止血環酸)這個處方藥是一種止血凝血藥,還有一些超說明書用法比如治療黃褐斑等,在臨床使用有口服制劑和注射劑。

  “任何一類藥品對身體都會有或多或少的不良反應,而主要的不良反應會在藥品使用說明書中進行呈現,但一般的牙膏上不會像藥品那樣會對不良反應進行描述。”周權認為,對於處方藥添加入牙膏此事,存在有三種可能:第一種,如果是在監管部門的允許批准下進行的,且通過相關安全性測試論證,認為對人體無礙,那麼就合理合法;第二種,如果相關監管部門不允許此類添加藥物成分,這種行為就是非法的;第三種,就是現有條件下可能對此還沒有明確的監管要求。 


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