6月29日，我國迎來了疫苗管理法，將實行“最嚴格”的管理制度，對違法者施以最嚴厲的處罰。同時，它對人的生命安全施以呵護，預防接種異常反應補償、疫苗責任強制保險等新制度，彰顯了法律的溫度。
在這部法律的監管下，疫苗將從哪裡來，誰來管，到哪裡去？
疫苗從哪裡來？
什麼是疫苗上市許可持有人？這個拗口的名詞在疫苗管理法有了解釋：是指依法取得疫苗藥品注册證書和藥品生產許可證的企業。
疫苗管理法明確，疫苗上市許可持有人應當加強疫苗全生命周期質量管理，對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負責。所謂疫苗全生命周期，指的是疫苗研制、生產、流通、預防接種等全過程。
值得注意的是，此次疫苗管理法還首次提出疫苗“上市後管理”。南開大學法學院副院長、藥品法專家宋華琳說，這項制度的責任主體也是疫苗上市許可持有人，指的是企業在事後也要進行風險控制。
疫苗誰來管？
以前，我國疫苗監管的各項法規分散在各處，各類監管機構“各管一段”。疫苗管理法此次進行了法律上的“整合”，明確了各級主管部門在各個環節的監管職責，建立了疫苗質量、預防接種等信息共享機制，實行疫苗安全信息統一公布制度。 |
