8月26日，新修訂的《藥品管理法》在全國人大常委會會議上獲得通過，將於2019年12月1日起施行。
本次修訂對何為假藥劣藥作出了重新界定，其中最受輿論關注的便是：進口國內未批的境外合法藥，不再按假藥論處；未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的，可以免於處罰。
這一改變，難免讓人想到去年大熱的電影《我不是藥神》。一些境外合法上市的仿制藥，有效且便宜，能解許多患者的燃眉之急。但如果沒有在我國獲得主管部門的批准，便要按假藥論處。類似電影中的程勇那樣，幫助患者從境外代購廉價藥的人，雖然幫助患者延長生命、減輕病痛，也要面臨很高的法律風險。
藥品事關患者的身體健康乃至生命安全，理所應當地要對其實行最嚴格的監管。那些境外藥，即使通過了國外的臨床實驗，取得相關醫療監管部門的批准，在一些國家和地區合法上市，也未必適應我國患者的身體狀況，質量上也未必符合我國要求。不能因為有部分藥是安全的，就視相關的監管為多餘。
但那些等著便宜仿制藥救命的患者，他們的需求也不能無視。保障患者的生命健康安全，是進行藥品監管的根本目標。所以，如何在保證國內大部分人用藥安全的同時，給少數特殊患者留下希望，需要在監管方式上下功夫。
本次《藥品管理法》的修訂，不意味著放鬆了監管力度。通過監管方式的轉變，使其變得更為精細，一方面對假藥的認定更加准確，對真正害人的假藥進行更精准的打擊，另一方面對境外藥采取另一套管理辦法，兼顧了現實情況。
但需要注意的是，未經批准的境外合法藥，雖然不再是假藥，但不是說可以肆無忌憚地進口、銷售。情節較輕，且沒有造成人身傷害或者延誤治療的，才有可能免於處罰，但如果把這當作一門生意，大量進口謀取利益，仍然要面臨法律的制裁。
對不同情況，區別對待、分類施策，對監管提出了更高的要求，未來這都要求監管部門付出更多的精力和成本。（來源：長江日報 作者：邢帆） |
