據人民日報客戶端報道，8月26日，新修訂的《藥品管理法》正式通過，將於今年12月1日開始施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次系統性、結構性的重大修改，吸收了多年來藥品領域的改革成果和行之有效的做法，使之上升為法律。
新修訂的《藥品管理法》有不少亮點。其中令人尤為關注的是對假藥劣藥的重新定義。在新修訂版本中，沒有再把未經批准進口的藥品列為假藥，這既符合實際情況，也有利於精准監管。以往，只要不是經由正規渠道進口、沒有在國內取得藥品批准證明文件的進口藥品，一律被打入假藥類別，按假藥論處。這樣做其實是很不科學的。
許多進口藥只是尚未獲得批文，或者由於國內臨床試驗時間過長，遲遲不能上市，但其在國外是獲准生產銷售的，也是有臨床效果的，怎麼能和假藥相提并論？實際上，進口未獲批文的藥品，只是銷售環節存在違規違法問題，與藥品本身品質無關，二者不能混為一談。如今，新修訂的《藥品管理法》將其單列處理，對比以往是一種進步。
當然，不再把這類進口藥品視為假藥，不等於就可以隨便生產和進口。在新版法規中，仍然“禁止未取得藥品批准證明文件生產、進口藥品”，這一點是立場明確的，否則就會幹擾正常的藥品管理秩序，也不利於保護民衆的生命健康安全。不過，新版《藥品管理法》還規定，未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。這句話，細細思量，真正回應了民衆關切，體現了人性關懷。
這一新規意味著，如果是少量進口或使用未經批准、在境外合法上市的藥品，在量刑上將減輕或免予處罰。這讓人想起了《我不是藥神》裡的場景。
有些進口藥，對老百姓來講就是救命的藥，但因為尚未獲得批文，不買延誤救治，買了卻屬於違法，令人為難。還有的藥雖然國內也有進口原研藥，但仿制藥更便宜，更多人吃得起。有的仿制藥嚴格來講并非假藥，只是存在專利問題，禁止銷售符合法律，但一禁了之卻也不符合“以人民健康為中心”的宗旨要求。相關規定為此開了一個細小的口子，留給法律在實踐中根據具體情形做出甄別和處理，這是既維護了法律嚴肅性又充分尊重現實需求的考量，符合民衆期待。 |
