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原創阿爾茨海默症新藥“九期一”在國內上市
http://www.CRNTT.com   2019-12-30 10:26:48


  中評社北京12月30日電/中國原創治療阿爾茨海默症新藥九期一(甘露特鈉膠gv-971,商品名“九期一”)今日正式在國內上市。患者可憑醫生處方,在全國各大專業藥房購買。

  國家藥品監督管理局日前宣布,有條件批准原創新藥甘露特鈉膠囊的上市註冊申請,用於輕度至中度阿爾茨海默症,改善患者認知功能。該藥是中國科學家原創、擁有完全知識產權的治療阿爾茨海默症新藥,也是自2003年以來全球第一個被批准的治療阿爾茨海默症新藥。

  甘露特鈉膠gv-971是以海洋褐藻提取物為原料,制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,由上海藥物研究所、中國海洋大學和上海綠穀制藥聯合開發,獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

  據悉,九期一國際多中心3期臨床研究,將以超過2000例患者為對象,在北美、歐盟等地區200個臨床中心,開展12個月的雙盲試驗和6個月開放試驗,進一步驗證九期一的臨床價值。預計2024年完成國際多中心臨床試驗,爭取2025年完成新藥全球註冊申報。

  (來源:人民網)

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