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國辦發文推動藥品集中帶量採購常態化制度化
http://www.CRNTT.com   2021-02-19 13:38:39


 
  在公立醫院績效考核分配、醫療機構負責人目標責任考核等方面,均要求醫療機構將採購和使用國家集采中選藥品的情況納入考核內容。王雪濤說,在醫保基金總額指標制定上,把醫療機構採購和使用中選藥品的情況作為重要依據。

  中選藥品價格降幅明顯,在集采常態化下如何加強對中選藥品的質量安全監管?國家藥監局藥品監管司負責人崔浩說,自從“4+7”(4個直轄市和7個副省級城市)集采試點工作以來,藥品監管部門對所有集采中選藥品均實施重點監管,要求中選企業嚴格按照藥品標準和經藥監部門核准的生產工藝組織生產,並完善不良反應監測和上市後的追溯管理,進一步壓實企業主體責任。

  與此同時,要求各地藥品監管部門對中選企業實施“一企一檔”管理,開展全覆蓋監督檢查和抽樣檢驗,保障藥品全鏈條質量安全。如果發現不符合藥品生產質量管理規範或者檢驗不合格的,藥品監管部門將依法採取風險控制和處罰措施。

  另外,針對企業中標後可能會面臨原料藥、輔料價格上漲等不確定因素,國家藥監部門在要求中選企業必須按法律法規的要求持續保證藥品質量的同時,將配合醫保、醫療等部門不斷完善後續相關制度,兼顧企業合理利潤,促進穩定供需預期,發揮市場對創新的正向激勵作用。

  加強藥品質量監管

  《意見》要求,堅持“招采合一、量價掛鈎”的基本原則,企業自願參加、自主報價,通過競爭產生結果,尊重契約精神,充分發揮市場機制的作用,進一步對採購量確定、競爭分組、中選規則、帶量方式、中選周期等作出明確規定。
 


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