“中國偉哥”面臨試藥尷尬  報名者少

http://www.chinareviewnews.com   2005-05-16 15:45:34  


  首個由中國自己研制的治療男性性功能障礙藥物──“中國偉哥”,已經進入二期臨床試驗,但試驗進程格外緩慢。記者昨天(5月15日)從朝陽醫院了解到,招募試藥志願者的通知已經貼出去快一個月了,前來報名的試藥者卻寥寥無幾。據了解,這是因為一些患者因擔心藥品安全問題而拒絕試藥,還有患者要求給予經濟補償,否則不參加試藥。 

負責藥品試驗的朝陽醫院男科門診戴醫生說,醫院已經採取兩大措施保証試藥者的健康安全。首先該藥是中國專利一類新藥,一期臨床安全性檢測已經得到國家食品藥品監督管理局認可,而二期臨床試驗的用藥量大大減少,是一期試驗的1/2至1/3。其次,醫院男科的主管醫生24小時開著手機,如果患者在用藥時出現意外,可以馬上撥打醫生電話 ,醫院會立即組織救治,然後再由專家對藥品不良事件進行評估。戴醫生說,上述情況醫院都會寫在知情同意書上,在試藥之前與患者簽署。 

關於經濟補償問題,戴醫生表示很難滿足患者要求。因為該藥物試驗對試藥者的條件要求是:已婚、夫妻關系穩定、病程3個月以上、年齡在22歲至70歲、無冠心病史。“如果變成有償試藥,那麼就怕做出假試驗來,這對未來的患者來說就是個隱患,”他說,“一些受試者為了利益驅動編造虛假個人信息,欺騙醫生,因此試藥結果肯定也是虛假的。”據了解,在國外,藥品臨床試驗也通過招募志願者來完成。 

按照計劃需要招募200名試藥志願者參加藥物試驗,在需要時服用藥物,然後定期到醫院接受身體檢查。但已經過去快一個月了,招募工作進展得很不順利。招募試藥者的通知就掛在醫院的掛號處大廳顯著位置,開始也有一些人打電話詢問,但真正報名的人卻很少。“現在只有不到50人報名,按照這樣的進程,三期臨床試驗的進程肯定是要延後了。”戴醫生無奈地說。
 
                                       (來源:北京青年報)   

CNML格式】 【 】 【打 印】