那些賣抗癌仿制藥的“藥神”們，有望摘下“出售假藥”的帽子了。
新京報報道，《藥品管理法》18年後首次全面修改通過。這次新版文本中，對何為假藥劣藥作出了重新界定。而最受輿論關注的，就是明確了：進口國內未批准的境外合法新藥不再按假藥論處；對未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害後果或者延誤治療的，可以免於處罰。
此舉無疑頗具現實針對性：長期以來，進口國內未批准的境外合法新藥，成了“高風險舉動”，這給了不少癌症患者生的希望，卻讓多地“藥神”們身陷囹圄……
就現實看，從大熱電影《我不是藥神》到“聊城主任醫師開假藥案”，近年來，違規進口境外藥物案件頻密撥弄著社會敏感的神經。這些案件，不僅將個體生命、公衆情感與法律秩序之間的糾葛和尷尬展現在民衆面前，也不止一次表明：此前的法律版本將未經批准的境外藥品視為假藥，已明顯無法順應現實形勢。
基於此，此次修訂《藥品管理法》，將過去“按假藥論處”的內容進行重新歸類，讓成分真實和效果可靠的真藥不再背負“假藥”之名，不僅是對民衆現實訴求的回應，更是對進口藥品的滯後性管制規定一次與時俱進的修正。
本質上，假藥劣藥得以重新界定，不是監管力度放鬆，而是監管方式由粗放變成精細，由不分青紅皂白的一視同仁變成區別對待。
無論是“進口國內未批准的境外合法新藥不再按假藥論處”，還是對已經進入境內的境外藥按照不同情形減輕、免於處罰，對比之前的一刀切，如今的法規要求顯然離實現精准歸類、精細監管的目的更近了一大步。 |
