“很多新開工廠家都等著批文生產，由於審批、審評工作停止，花了大價錢造的生產車間和購買的設備將擱置等待。還有那些花費了巨大的人力、財力研製新藥的廠家。他們都處在生死攸關的境地。”一名製藥企業的負責人抱怨說。
而整個藥監系統對鄭筱萸任期上的藥品註冊進行了一次被業內稱為“註冊911”的行動——去年底，藥監局決定對2005年1月1日到2006年8月31日間，已經通過各省局組織的現場核查並已獲通過，資料已經報到藥監局的所有品種重新進行現場核查，並在2007年6月以前完成。
“這意味著16萬張批件要再註冊。”一名製藥界人士說。不過，由於企業的上書和協會的反映，有關部門已經意識到了藥監局的這些強烈的反省行為。一位頗熟悉藥監局內情的人士說：“他們擔心，如果沒有把握好，整個藥監的監管體系將受到嚴重衝擊。”
1998年藥監局從衛生部分離出來，走了將近10年，鄭筱萸出任第一任局長。藥監局作為一個專門的機構成立後，出台了《藥品註冊管理辦法》，確立了一套藥品註冊管理體制。第一把火就是“地標”升“國標”——將地方局批准藥品的權力收回，推進地方藥品標準轉國家標準或國際標準工作。受到積極的評論，但卻留下了尋租空間。在這條“審批作業線”上，多名藥監局官員因貪污受賄落馬。 |
