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假狂犬疫苗的害人之路

http://www.CRNTT.com   2010-09-28 10:05:23

中評社北京9月28日訊／廣西來賓市一名5歲男童被狗咬傷後，到鄉衛生院接種了狂犬疫苗，但一個多月後，他卻因狂犬病發作死亡。有關部門介入調查後，牽出又一起假狂犬疫苗案。三聚氰胺就夠毒了，比三聚氰胺更毒的是這假狂犬疫苗，前者還未必致命，後者卻是直取人命。因為一旦患上狂犬病，死亡率100%。這樣的害人之物，竟然還有人在制售，並且屢查不絕，到底是為什麼？ 　　※假狂犬疫苗來源一：生產企業  　　全國總共13家生產企業，已經有4家出了問題 　　這4家是大連金港安迪、江蘇延申、河北福爾、武漢生物製品研究所。這4家企業都是疫苗行業的大企業。先是2009年初，大連金港安迪被舉報以造假手段生產狂犬疫苗。在國家藥監局查辦金港安迪的同時，在全國展開狂犬疫苗大檢查，結果又把江蘇延申和河北福爾查了出來，前者違法生產，後者違規操作。今年5月，武生所又緊急召回10902人份疫苗。 　　他們如何造假狂 　　犬疫苗要有足夠的效力，需要其中的抗原含量達標（國家標準是≥2.5IU，江蘇延申的問題疫苗只有0.6IU），而抗原比較昂貴，用得多成本就高。所以金港安迪就用類似三聚氰胺的造假方法，把在檢測中可以冒充抗原的核酸加進疫苗，而真正的抗原卻不足量。而江蘇延申採用的方法是把達標的樣品送去檢測以過關，把不達標的銷售出去。至於河北福爾為何不達標，我們只知道是因為違規生產，詳情再無披露。而武生所的情況有所不同，據說不是抗原不足量的問題，是“殘留的細菌肉毒素超標”，可能不是造假，目前詳情不明。 　　監管責任所在：主要是地方藥監局失職 　　疫苗要銷售，必須經過三重監管，一是企業所在地藥監局對關鍵環節的監管；二是地方藥監局派駐到企業內的監督員專門監管；三是中檢所對樣品的檢驗，樣品由地方藥監局取送。中檢所的檢驗是死的，一般沒有問題，所以關鍵就在地方藥監局。如果這三個環節地方藥監局都能不疏漏，那麼疫苗是難以造假的。可事實上呢？

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