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減肥怎麼成為危險事業？

http://www.CRNTT.com   2010-11-01 10:24:19

中評社北京11月1日訊／“曲美”終於下架了。今年1月，歐盟禁售同類產品。10月8日，美國責令同類產品撤出美國市場，隨後，加拿大、香港、台灣等地跟進。“曲美”倒也知趣，在藥監局禁售之前主動召回。前晚，藥監局作出決定，由於風險超過效益，停止“西布曲明”制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，正式宣判了“曲美”等藥品的死刑，幾乎一舉砍掉了中國減肥市場的半壁江山。這樣的局面讓人後怕：既然減肥藥如此危險，早幹嘛去了？ 　　※準確認識藥物的危害性，需要較長時間 　　大規模使用過的減肥藥物都難逃一劫 　　美國曾經流行芬芬（Fen-Phen）減肥療法，就是組合使用芬氟拉明(fenfluramine)和芬特明（phentermine）兩種減肥藥。整個90年代有大約600萬人用該療法來減肥。後經研究證實，這兩種藥物對心腦系統有嚴重損害，FDA不得不在1997年9月予以取締。總的來說，此前大規模使用過的減肥藥物，一旦經過十來年的使用，都會因為副作用問題而被淘汰。 　　“曲美”的有效成份是“西布曲明”，曾經受到追捧 　　1990年代後期，雅培制藥公司的研究人員發明了“西布曲明”，它是一種中樞神經抑制劑，能夠增加飽脹感，抑制食欲，同時又能促進代謝，分解脂肪，雙管齊下，減輕體重。1997年，鹽酸西布曲明作為處方藥被美國FDA批准上市，商品名稱為“諾美婷”（Meridia），十幾年來有超過1600萬人服用。中國的仿制藥“曲美”在2000年面市後，10年時間銷售額達到50億元。在2003年8月之前，全球有超過850萬人使用“諾美婷”，出現了54例死亡病例，其中30例為心血管惡性事件所致。2005年8月，FDA曾提醒公眾要謹慎使用本品，並注意監測本品的安全性。從2002年開始，研究人員開展了SCOUT項目（西布曲明心血管終點試驗），7年的研究成果證明，鹽酸西布曲明可誘發心腦血管事件，減肥的風險大於收益。基於此，歐美相繼將其禁用。 　　“西布曲明”倒下了，“奧利司他”也難言樂觀 　　除了“西布曲明”，“奧利司他”(orlistat)是另一種新型減肥藥物，這是瑞士羅氏制藥公司發明的一種抑制劑，通過抑制胃腸道脂肪酶，阻止脂肪吸收，減少熱量攝入，控制體重。1998年，“奧利司他”上市，當年銷售額達1.46億美元；2007年，“賽尼可”被美國FDA批准成為OTC，當年銷售5.38億美元，成為全球最暢銷的減肥藥。從競爭角度來說，“西布曲明”被禁對“奧利司他”當然利好，因為目前減肥藥主要就是這兩種，然而，後者也難免兔死狐悲，因為它也有潛在的副作用，除了腸胃功能紊亂外，甚至可能引起嚴重的肝損傷。美國就曾提請FDA禁止其銷售。

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