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退燒藥奪命 誰在謀害中國兒童

http://www.CRNTT.com   2011-02-22 09:27:28

“尼美舒利”被稱為“奪命退燒藥” 　　中評社北京2月22日訊／近日，一種化學名為“尼美舒利”的兒童退燒藥，疑致“數千例不良反應事件，數起死亡事件”，被稱為“奪命退燒藥”。對此，衛生部專家表示可能不是藥品本身的問題，而是不合理使用導致的。[詳見鏈接]　 　　事實上，專家的話只說對一半，退燒藥在中國被濫用（也就是專家所說的不合理使用）固然是存在的，但尼美舒利本身也絕非沒有問題，由於能導致嚴重的肝損傷，歐盟已於2007年禁止12歲以下兒童使用尼美舒利，美國則未批准尼美舒利上市。之所以尼美舒利在中國能成為廣泛的兒童退燒藥，又是中國特色的醫藥制度決定的。 尼美舒利的使用中外不同    　　適用症不同，國外不用於治療發熱 　　歐盟2004年給出的尼美舒利說明書中，適用症為“急性疼痛的治療、疼痛性關節炎的症狀治療、痛經”。其後歐美藥品管理局的多次安全審查中也只被提及“急性疼痛、骨關節炎疼痛症候和原發性痛經”，均未提及發熱，更沒有明確兒童發熱。 　　而國內藥監局2008年給出的說明書為“本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用”。此外還有說明書標注：“本品適用於類風濕性關節炎和骨關節炎等；手術和急性創傷後的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等症狀”。 　 　　用法用量不同 　　在用法用量方面，因發生了嚴重肝臟不良反應，歐盟200mg片劑已撤出市場，在更新的說明書中限定最大單次口服劑量為100mg，且注明本品臨床治療時間應盡可能短。而國內說明書中最大單次劑量可用到200mg。在兒童用藥方面，國內說明書的【兒童用藥】項為“僅用於1歲以上兒童”。而歐盟說明書明確為“小於12歲的患者禁止服用本品，12-18歲的青少年無須調整劑量”。另外歐盟說明書的禁忌症、不良反應、注意事項、孕婦與哺乳期婦女用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量等項目的安全性信息亦非常全面，特別是在“特別警告與注意事項”部分。

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