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全世界最嚴厲的標準為何會失敗?

http://www.CRNTT.com   2012-04-24 12:33:06  


央視曝光13種問題膠囊藥品
  中評社北京4月24日訊/大陸鉻超標藥用膠囊事件引起社會廣泛關注,公眾反應更為強烈的莫過於政府監管部門的失職:為何這麼巨大的監管漏洞,非要到媒體曝光才出現,在此之前監管部門做了什麼?甚至有人會質疑政府,之所以膠囊中會有重金屬超標,是不是因為中國膠囊的標準過低,從而導致這種行為發生?南方網今天登載上海金融與法律研究院研究員傅蔚岡的文章“全世界最嚴厲的標準為何會失敗”,詳論如下:
 
  鉻超標藥用膠囊事件引起社會廣泛關注,廠家的黑心行為當然在媒體的痛斥範圍之內,但是除此之外,令公眾反應更為強烈的莫過於政府監管部門的失職:為何這麼巨大的監管漏洞,非要到媒體曝光才出現,在此之前監管部門做了什麼?甚至有人會質疑政府,之所以膠囊中會有重金屬超標,是不是因為中國膠囊的標準過低,從而導致這種行為發生?

  公眾之所以會發出這樣的疑問,大概是因為幾年前媒體對“世界最低的乳製品標準”還心有餘悸。公眾的心情可以理解,但是這回倒是冤枉相關部門了。因為有專家表示,中國的膠囊標準是全世界最嚴格的!

  據國家藥典委員會首席專家錢忠直研究員介紹,對於鉻的測定,美國藥典和日本藥典都沒有規定,只有歐洲藥典才有限度要求,它的規定是10ppm (毫克/升)。而中國藥典規定的限值時2ppm,之所以要以2ppm為限值,本意就是要杜絕工業皮革的下腳料混入製造膠囊的原料。問題是,這個2ppm限值的規定在實際中為何產生了鉻金屬超標的膠囊,甚至那些自稱“良心藥,放心藥”的廠家也未能幸免?

  為什麼這個全世界最為嚴苛的標準最後卻產生了鉻超標的醜聞?監管部門沒有按照相關標準對生產廠家進行抽查當然是一個因素,但問題是,如果一個市場的運轉都需要依賴於監管部門的嚴苛執法,那麼成本也未免過於高昂了。

  首先,這是因為並不是每個地區的監管部門都具備相關的檢測儀器。根據我國的藥典規定,膠囊生產企業必須“出廠檢鉻”,但是最便宜的檢測設備也要200多萬元一套,那些年銷售額只有幾百萬元的小企業不可能配備,藥監部門更不可能配備這樣的設備。於是,這樣的嚴苛規定在實際的運作中就只是一個制度擺設。而在很多時候,類似的檢測機構往往會成為政府向企業攤派的依據,就像去年雙匯事件中的瘦肉精檢測,最後這些檢測只成為了不少部門牟利的工具,而與公共安全無關。 


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