做好倫理保障先行者，讓醫學保護公衆健康
醫療衛生機構是醫學研究特別是臨床研究集中的地方。
“醫學研究倫理是科技倫理的重要方面，同時也是科技倫理的先行者。”國家衛生健康委科教司副司長顧金輝表示，“兩辦發布《加強科技倫理治理的意見》，明確了科技倫理治理的基本要求、科技倫理的基本原則，為進一步加強各個領域科技倫理治理提供了根本遵循。”
在強化醫學研究倫理治理方面，衛生健康系統已開展了一系列工作。首先，原衛生部2007年印發《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》；2016年，《辦法》被修訂後，升級為部門規章，為保護醫學研究受試者發揮了重要作用。其次，建立了醫學研究倫理審查技術指導體系。省級以上衛生行政部門全部建立了醫學倫理專家委員會，指導醫療衛生機構倫理委員會開展倫理審查。特別是國家醫學研究登記備案信息系統投入運行，醫學研究相關信息向同行公開，接受社會和行政監督。目前，《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法》在北京、上海、廣東、海南4個省市試點試行，旨在進一步健全制度體系，更好地保護受試者權益。
“下一步，國家衛生健康委將結合涉及人的生命科學和醫學研究的實際，持續完善組織結構、優化制度規範、提高倫理審查能力、強化監督管理。”顧金輝介紹，一是要加快推進《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》修訂；二是要切實發揮好醫學倫理專家委員會和行業學會協會作用，強化技術指導和行業自律；三是要加強監管和培訓，進一步壓實醫學研究機構主體責任，多措并舉提高倫理委員會工作能力和水平，更好促進醫學科學發展，更好保障研究參與者的權益，促進醫學健康發展，讓醫學更好造福人民群衆健康。 |
