中評社香港6月25日電／源於日本大阪大學的製藥創新企業“AnGes”（大阪府茨木市）25日宣佈，為了調查正在研發的新型冠狀病毒疫苗安全性及效果，將啟動在國內首次注射進人體的臨床試驗。大阪市立大學審查委員會批准該計劃，正式決定實施。AnGes將招募受試者，近期開始注射。
共同社消息，據稱若能通過臨床試驗顯示這是能防止感染和重症化、安全性高的疫苗，希望明年春季至秋季取得製造和銷售方面的國家批准。
AnGes稱，臨床試驗中使用的將是被稱為DNA疫苗的類型，將注射製造病毒表面“刺突糖蛋白”的基因。體內將製成該蛋白質，免疫系統記住其特徵後形成抗體。若病毒侵入，有望實現抗體結合併防止感染和重症化。
根據計劃，將以滿足未感染過新冠病毒等條件的健康成人為對象，分為注射量多和少的兩組，每組各15人，向每人進行兩次肌肉注射。若確認沒有重大副作用等安全性，秋季將作為下一階段試驗把對象規模擴大至400人，確認能否充分形成抗體。
刺突糖蛋白是病毒用於侵入細胞的物質，據分析它本身不可能引發傳染病。據稱在使用鼠類的動物實驗中確認形成抗體。
不過即便形成抗體，目前也不清楚詳細情況，包括是否會產生抵抗力，以及持續多長時間。此外還存在若接種疫苗後感染病毒反而重症化的“抗體依賴性增強”（ADE）現象出現的風險。
在日本國內，鹽野義製藥公司（大阪市）等也在推進新冠疫苗研發，而實際注射進人體尚屬首次。在海外，美國生物科技公司Moderna以及英國牛津大學與製藥巨頭阿斯利康的團隊等走在前頭，約10種疫苗已發展到人體使用階段。 |
