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掃描二維碼訪問中評網移動版 少林寺旗下藥局被曝11年無售藥資質 掃描二維碼訪問中評社微信
http://www.CRNTT.com   2015-08-07 09:30:00


 
  隨後,北青報記者致電國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務和投訴舉報中心,工作人員在聽完北青報記者描述的“豫健准字”後,經過仔細查詢,否認該批號屬於食藥監系統的認證批號,“這種批號可能就是普通的保健用品。”工作人員建議北青報記者撥打河南省食藥監局電話進行進一步咨詢確認。

  河南省食藥監局工作人員經過查詢表示,這種產品應該是一種保健用品。“但如果是河南省藥監局發的保健品批准文號一般都是‘豫食健生許’開頭的,您說的這個批號可能是河南省保健用品行業商會發布的文號。”工作人員說。當北青報記者進一步詢問這個批號是否正規時,工作人員表示:“他這個機構倒是正規的,但他們這個批准文號,我們也不好說。”面對北青報記者詢問商會能否發這樣的批號時,工作人員則表示:“我們也不知道怎麼回事,但確實有這麼一個機構,他們會發這個文號。”

  “評審文號”來自於民間商會

  北青報記者聯繫到河南省保健用品行業商會李主任,她告訴北青報記者,“豫健准字”不是一個批號,“像我們這個保健用品,國家現在沒有行政部門管理,沒有相關的審批部門來管理,所以保健用品這一塊暫時是由商會來行業自律的。”李主任說,“我們商會是民間組織,它不是行政審批部門,只是對會員的廠區、產品進行專家風險評估,然後出一個證書編號進行管理。”

  李主任說,保健用品不等同於保健品,只是外用的保健產品,是直接或者間接作用於人體皮膚表面,不以預防和治療疾病為目的,具有日常保健和促進康復的功能產品。“我們是商會,也沒有行政許可,我們發的也不是一個審批,只是對於我們的會員的廠區和產品進行一個幫助,讓專家對產品進行一個風險評估再出具評估證明,證明這個產品對人體是沒有危害的,只是評審文號。”

  據北青報記者了解,1997年河南省衛生廳發布了《河南省保健用品衛生監督管理辦法》,2002年修改為《河南省保健用品管理辦法》,2005年國務院部署清理部門規範性文件時,將《河南省保健用品管理辦法》廢止。2010年2月21日,河南省衛生廳發出《關於廢止保健用品批准文號的通告》。公開資料顯示,河南省自此未對保健用品有進一步相關規定。

  按照商會的說法,少林藥局所生產銷售的膏藥應當是屬於對人體無害的保健用品的範疇,但北青報記者發現,在國家食品藥品監督管理局2009年曾發布的《關於藥械組合產品註冊有關事宜的通告》中第八條明確規定,“含抗菌、消炎藥品的創可貼、中藥外用貼敷類產品等按藥品進行註冊管理”。達摩膏活絡健康貼、少林藥局達摩膏筋骨健康貼兩種產品,其產品介紹中均含各類中藥成分。

  登封市食品藥品監督管理局工作人員說,按照藥品管理法的規定,少林藥局的產品中涉及的中藥成分屬於食用和藥用“兩用”範疇,不能被斷定為藥品。
 


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