此外，針對“掛靠走票”等隱蔽違法經營行為，“決定”規定，疾病預防控制機構、接種單位應當按照規定建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應、接收記錄，做到票、賬、貨、款一致。
接收環節索要溫度監測記錄
山東疫苗案暴露出疫苗在儲存、運輸過程中因脫離冷鏈影響疫苗有效性的問題。
南開大學法學院教授、博士生導師宋華琳認為，我國目前客觀上存在冷鏈設施不足、冷鏈技術落後等問題，且缺少有力的監管措施。而“現代政府監管并非是對孤立產品、孤立環節、孤立時點的監管，而是對一系列過程、步驟和方式的全過程動態監管”。
“決定”為此進一步強化了疫苗全程冷鏈儲存、運輸等相關管理制度。“決定”明確配送責任。第二類疫苗應由生產企業直接配送給縣級疾病預防控制機構或者由其委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。強化儲存、運輸的冷鏈要求。疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處於規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度，按要求加貼溫度控制標簽。
“決定”還增設接收環節索要溫度監測記錄的義務。疾病預防控制機構、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索要儲存、運輸全過程的溫度監測記錄，發現無全過程溫度監測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，不得接收或者購進，并應向藥品監督管理、衛生主管部門報告。
“疫苗作為管理最為嚴格的藥品，質量變異很難通過外部觀察確認，通常需專業檢驗機構對內在質量加以檢驗鑒別，方可判定是否合格，而脫離冷鏈的疫苗可能會導致接種後防禦無效的後果。疫苗多用於健康人群，尤其用於兒童、老年人等弱勢人群，質量問題對人造成的生理和心理影響大大高於其他藥品。”顧維軍說。（來源：法制日報 記者：張維） |
