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莎普愛思滴眼液療效爭議需要一個權威結論
http://www.CRNTT.com   2017-12-07 21:33:19


  12月2日,“丁香醫生”公衆號發布文章《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,請放過中國老人》指出,莎普愛思滴眼液已經成為眼科醫生們極為痛恨的一種藥,因為并沒有任何科學論據支持該滴眼液可以預防和延緩白內障。但由於廣告存在誇大宣傳,許多病人的治療時機被耽誤了。文章援引莎普愛思公司2016年的年報數據指出,當年該公司的廣告費用高達2.6億元,而同年藥物研發的費用只有0.29億元,白內障相關藥物研發費用僅550萬元。

  “丁香醫生”的數據披露和大衆的認知是符合的,因為從省級衛視到各個地方電視台,莎普愛思的廣告經年累月,未曾間斷。從眼科醫生群體的反饋來看,90%的老人在決定做白內障手術前,都曾滴過莎普愛思滴眼液。事實上,莎普愛思滴眼液在1997年上市之後,一度著力向各大醫院推廣,不過收效甚微,碰壁之後才轉向普通公衆。

  醫生群體的拒絕主要是基於科學療效做出的。目前,國內外的主流專家都否認存在手術以外的途徑可以延緩白內障病症。美國眼科學會曾發布《成人白內障臨床指南》,明確對於人類來說,目前沒有發現有任何一種藥物能够有效治療或延緩白內障的進展,國內各大醫院眼科的資深醫生也紛紛表達了類似觀點。

  全球眼科醫生的共識,沒能阻止莎普愛思走向大衆。在這個流程中,主管部門、媒體、大衆、代言的明星都承擔著各自的責任,但最重要的一環則需要由主管部門來承擔。2004年,此前只能主攻醫院市場的莎普愛思轉攻患者市場,因為就在這一年,國家藥監局批准將莎普愛思滴眼液轉換為OTC藥物,打開了直接向公衆銷售的大門。

  2004年,中國藥監局受理了10009種新藥申請,并批准了絕大部分申請。直到2015年,中國新藥審批中心的審批業務員尚未超過100人,而美國FDA為5000人。但在2004年,美國FDA通過審批的新藥物僅148種。

  一直以來,眼科醫生們的共同希望是,當初上市的藥物假如存在無效或被懷疑無效,應該由企業提供補充數據證明療效,否則就應該退市。但事實卻是,莎普愛思所在地的主管部門一直沒有做出反應,相反,莎普愛思通過邀請郎平擔任廣告代言人,并在各大電視台進行狂轟濫炸,最終獲得了白內障輔助藥物領域絕對的龍頭產品地位。

  當然,并非所有媒體都緘默不言。2014年,莎普愛思藥業通過證監會上市審核之際,經濟參考報就曾報道,該公司多次因產品質量問題、違規發布廣告被處理。

  但結果卻是,一邊是醫生質疑和媒體監督,一邊是莎普愛思不斷上升的市場占有率。對此,藥監局理應盡快做出反應,因為真正的主動權掌握在負責審批、監管的主管部門手裡。也只有在強力監管之下,公衆的健康才能獲得基本的保證。(來源:南方都市報)

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