中評社香港12月22日電／中國人用禽流感疫苗──大流行流感全病毒滅活疫苗Ⅱ期臨床試驗已經完成。今天下午，在科技部、衛生部以及國家藥監局、中國藥品生物制品檢定所、國家藥品審評中心、北京市衛生局、臨床數據安全監察委員會專家的監督下，人用禽流感疫苗Ⅱ期臨床研究結果將進行揭盲。隨後，科研人員將對結果進行分析，並公布揭盲結果，進一步確定疫苗的安全性、有效性。
據北京晚報報道，北京科興生物制品有限公司與中國疾病預防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗──大流行流感全病毒滅活疫苗，是我國“十五”科技攻關項目“人用禽流感疫苗的研制”項目的一部分。此次臨床試驗在今年4月20日獲得由國家藥監局頒發的臨床批件，並於今年9月正式進入現場實施階段。
據介紹，試驗採取分層隨機雙盲設計，受試者共有402人，年齡范圍18至60歲。其中301人按零，28天程序分別接種5、10、15μg劑量，101人按零，14天程序接種10μg劑量。
北京科興的有關人士表示，人用禽流感疫苗的研制以及即將完成的國家年產2000萬支生產能力建設項目將使得我國政府在流感大流行疫情暴發時，有能力依靠自己的研發成果控制疾病、保障人民群眾的健康和社會的穩定發展。 |
