兩年未結案，是不作為還是執法難到位？
今年43歲的高敬德曾在上海的一家醫藥公司任職，一次，他意外服用了導致嚴重過敏反應的假藥，隨後走上了專業打假的道路。
2009年11月和12月，高敬德先後六次向藥監部門舉報，位於杭州天城路的神龍保健用品商店銷售的阿拉伯偉哥、澳洲袋鼠、嬉春丸、蒼蠅水、陽痿早洩克星等保健類產品涉嫌非藥品冒充藥品銷售。隨後，藥監部門分別在11月20日和12月2日，現場查獲了以上五種產品，並進行了先行登記保存。在調看這五種產品的外包裝複印件後可以發現，這五種產品幾乎用肉眼就可以看出，是違反國家有關規定的假藥或問題產品。
然而，高敬德此後多次催促詢問，卻一直沒有接到藥監部門的處理結果。對此，江幹藥監分局的答覆是：“我們一直在進行調查。”
莫清蘭在接受採訪時說，高敬德舉報的這類產品是一種邊緣產品，定性非常難，他們的審批和管理涉及質監、工商、衛生等多個部門，“要核實，工作量非常非常的大。”
在該局提供的一份“案件辦理進程表”上可以看到，早在2010年3月下旬，藥監部門即已完成該案的調查取證工作和調查終結報告。但之後又認為，對案件定性理由證據不充分。“為了將案件辦成鐵案，我們決定對涉嫌產品送檢，以確保假藥的定性更加準確；同時，向外地藥監部門發函進行產品核查，加強假冒產品證據收集。”莫清蘭說。
從2010年11月起，江幹分局陸續收到了杭州市藥檢局出具的檢測報告，確認除蒼蠅水外，其餘四種產品均被檢出含有西地那非和他達那非等違禁藥物。同時，拉薩市食品藥品監督管理局也明確回函稱，蒼蠅水和陽痿早洩克星兩種產品標識的生產企業和批號並不存在。
杭州市食品藥品監管局辦公室主任俞永明說，國家食品藥品監督管理局於2010年5月開展了一項為期兩年的“整治非藥品冒充藥品專項行動”，與此配套出台的文件將這些似是而非的產品納入了整治的範圍。“也就是說，非藥品冒充藥品，包括一些保健品裡面添加了藥物成分，都可以以假藥論處。”
關於高敬德舉報案件的調查本可到此終結，可事實並非如此。2011年5月，高敬德被告知方便時到杭州和保健品店“協商解決”。
此後，記者曾多次跟隨高敬德前往該轄區暗訪，並多次買到類似假藥。甚至在擁有藥監局發放藥品銷售許可證的正規藥房、有“安全模範藥房”稱號的正規藥店，也發現多種類似違規產品，經有關部門檢測，均非法含有西布曲明、他達那非等成分。
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