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《國家藥品安全規劃》獲通過 建設醫藥誠信

http://www.chinareviewnews.com   2011-12-07 20:57:54  


  中評社北京12月7日電/12月7日電國務院總理溫家寶7日主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規劃(2011-2015年)》。

  新華社北京報道,會議指出,目前,中國已形成較為完備的藥品生產供應體系,基本建立覆蓋藥品研製、生產、流通和使用全過程的安全監管體系,藥品安全狀況明顯改善,藥品安全保障能力明顯提高。但是,醫藥企業誠信體系不健全、監管力量和技術支撐體系薄弱等問題還比較突出,藥品安全仍處於風險高發期。必須堅持安全第一、科學監管的原則,落實藥品安全責任,提高監管效能,確保藥品品質,全面提高藥品安全保障能力,降低藥品安全風險。

  會議討論通過的《國家藥品安全規劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產品質管理規範》要求,藥品安全水準大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:(一)提高國家標準。力爭化學藥品、生物製品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。(二)健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。(三)強化藥品和醫療器械全過程品質管理。完善藥品研製規範,促進與國際接軌。提高臨床試驗現場監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規範化生產。加快監管信息化建設,對已批准上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。
 


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