中評社北京10月20日電／由我國獨立研發、具有完全自主知識產權的創新性重組疫苗產品“重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）”的新藥註冊申請19日獲食藥監總局批准。這是我國首個重組埃博拉病毒病疫苗獲批註冊。
據了解，此次獲批的疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯合研發，採用了國際先進的複制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養技術，可同時激發人體細胞免疫和體液免疫，在保證安全性的同時具備良好的免疫原性。
該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍幹制劑的技術瓶頸。在此之前，全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比，我國的凍幹劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優良的穩定性，特別是在非洲等高溫地區進行運輸和使用時優勢更加突出，為我國在全球性公共衛生事件爆發時能夠有效控制疫情提供了新的手段。
據了解，2015年2月食藥監總局批准了該疫苗臨床試驗申請。2017年4月該品種正式申報生產註冊；10月19日，食藥監總局正式批准該品種的註冊申請，同時發給新藥證書和藥品批准文號。
埃博拉病毒於1976年首次被發現，此後非洲多次報告偶發性疫情。2013年年底，埃博拉病毒在幾內亞開始蔓延，隨後擴散到周邊的利比里亞、塞拉利昂等國，導致1.1萬餘人死亡。
（來源：新華網） |
