五是完善信息化追溯體系,提升“互聯網+藥品監管”應用服務水平。構建全國藥品追溯協同平台,實現藥品全生命周期追溯,逐步實施醫療器械唯一標識。加強藥品、醫療器械和化妝品監管大數據應用,推進監管和產業數字化升級。推動工業互聯網在疫苗、血液製品、特殊藥品等監管領域的融合應用,推進審評審批和證照管理數字化、網絡化,推進網絡監測系統建設。
六是實施中國藥品監管科學行動計劃,提升監管隊伍素質和監管國際化水平。建立藥品監管科學研究基地,加快推進監管新工具、新標準、新方法研究和應用。強化專業監管要求,加強對監管人員培訓和實訓。深入參與國際監管協調機制,推動實現監管互認,推動京津冀、粵港澳大灣區、長三角等區域監管能力率先達到國際先進水平。
《實施意見》強調,要加強組織領導、完善治理機制、強化政策保障、優化人事管理、激勵擔當作為,全面加強藥品監管能力建設,更好保護和促進人民群眾身體健康。 |