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高端EUA審查半數委員遭換 高虹安轟官方
http://www.CRNTT.com   2021-06-24 11:27:46


民眾黨委員高虹安。(中評社 資料照)
  中評社台北6月24日電(記者 鄭羿菲)外傳台產高端疫苗在審查緊急使用授權(EUA)前夕,換掉半數審查委員,並補進“衛福部”人馬,遭外界質疑是為高端疫苗護航開綠燈。台灣民眾黨“立委”高虹安24日表示,若此事為真,即便高端通過審查,食藥署公信力也蕩然無存,偏好某方學派專家難以取信於民,社會對台產疫苗有相當多疑慮,食藥署應站在民眾這邊嚴格把關。

  台產高端疫苗6月10日公布新冠肺炎二期臨床試驗期中分析數據,並宣佈解盲成功,力拚向“衛福部”食藥署申請緊急使用授權(EUA),並在7月底開打。但卻傳出食藥署疫苗療效評估專家會議在審查高端疫苗EUA前,原16位學者專家有8人被替換,其中甚至有擔任高端二期臨床試驗查核委員的國泰醫院家醫科主任林敏雄,並另補進4位“衛福部”人馬,也引發外界質疑“衛福部”將護航高端疫苗的EUA審查。

  台灣新冠肺炎疫情仍延燒,疫情指揮中心統計截至23日,本土確診病例13041例、累計599例確診患者死亡。23日新增104例本土確診病例、24例死亡。

  高虹安24日以錄製影片傳給媒體表示,這件事如果為真代表食藥署即便通過EUA審查,但公信已蕩然無存,呼籲食藥署盡快對報道所提審查委員大換血的情況說明真實情形,同時最好將評委相關名單公佈以昭公信。

  高虹安說,台產疫苗的疑慮一直以來相當多,從5月28日食藥署急忙採購決策,法源及預算都沒有說清楚,而EUA標準在高端疫苗解盲當天早上才衝衝忙忙放上標準,過程草率,並未詳盡。EUA審查也採用全球沒有使用的“免疫橋接”取代三期臨床試驗就發給EUA,這樣的方式對社會大眾來說有相當多疑慮,食藥署應站在民眾這邊做嚴格把關。

  高虹安指出,醫藥領域包括醫藥研發等,許多都有學術不同派別正反論證,如果食藥署站在民眾這一邊嚴格把關EUA審查應該想辦法納入不同學派,納入支持與否的專家學者做正反雙方論辯才能達到嚴格審查的要求,食藥署審查EUA時若偏好某方學派很難取信於民。

  高虹安也批評,在審查台產疫苗的重要時刻,需要讓民眾對台產疫苗有信心,但上周在特別預算協商中,民進黨團對於台產疫苗不管是EUA標準、公開審查委員會議紀錄等都一概否決,一直到最後必須加上“審查結束兩周後,用去識別化方式公開”,這樣的態度對台產疫苗其實是揠苗助長的行為。

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