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國內首款細胞療法產品獲批:定價引關注
http://www.CRNTT.com   2021-07-05 11:34:00


 
  楊清明認為,這是一個非常難解的題,眾多基因公司蜂擁而至投入開發細胞療法,除了發展醫學技術、治病救命之外,商業因素也是存在的。

  “我覺得需要從中尋找平衡點,企業要回收投入,賺取利潤,但要價不能嚇得多數病人不敢接受。”楊清明提出了一個理想的價格是50萬元左右,這是根據細胞療法的成本、投入研發企業的商業利益以及患者可接受能力權衡之後的預期數字。
 
  “私人定制”細胞治療用於血液腫瘤效果更佳

  要弄清楚細胞療法定價這麼高的原因,首先需要明白到底什麼是細胞治療?在一些官方規定中對該療法進行了闡釋。

  2019年,國家衛健委發布的《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》

  徵求意見稿提出,體細胞治療是指來源於人自體或異體的體細胞,經體外操作後回輸(或植入)人體的治療方法。這種體外操作包括細胞在體外的激活、誘導、擴增、傳代和篩選,以及經藥物或其他能改變細胞生物學功能的處理。

  抽取自人體、經體外操作再回輸體內,這是細胞治療已經明確的操作流程和規範,因此細胞療法的產品也被稱為“私人定制”產品。

  楊清明對澎湃新聞解釋,與傳統的藥品很大的不同之處是細胞療法的產品很難大規模批量生產,這個療法所需的細胞需要抽取病人自身血液,分離細胞後,再做培養和各種處理。

  “免疫細胞從血液中分離出來之後,它的活性受到患者年齡、用藥史等因素的影響。”楊清明表示,從細胞采集、培養、基因修飾再回輸患者體內,進行臨床治療的一系列措施都是個體化的,這就叫“私人定制”。

  根據作用機制的不同,目前的細胞療法研究類型主要包括,腫瘤浸潤淋巴細胞(tumor-infiltrating lymphocytes, TILs)、嵌合抗原受體T細胞(chimeric antigen receptor modified T cells,CAR-T)以及工程化T細胞受體修飾的 T 細胞(T-cell receptor-engineered T cells, TCR-T)等。
 


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