中評社北京9月6日電／據科技日報報道，5日，記者從科興公司獲悉，智利公共衛生研究院已批准了一項評價科興三價新冠（原型株、德爾塔株、奧密克戎株）滅活疫苗和單價奧密克戎株滅活疫苗的臨床研究。
“此次臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、陽性對照設計，將對三價新冠疫苗和單價奧密克戎株滅活疫苗在成人中的安全性和免疫原性進行研究。”科興生物新聞發言人劉沛誠告訴科技日報記者，研究將評估三價新冠疫苗所激發的抗體針對不同毒株的中和能力。
資料顯示，該研究是全球首個多價新冠病毒滅活疫苗的臨床研究，將在已完成4劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行。研究計劃招募826名已完成4劑新冠疫苗接種的志願者，根據接種史分為異源組（已接種2劑科興原型株新冠滅活疫苗克爾來福後，又加強接種2劑mRNA或腺病毒載體疫苗）和同源組（已接種4劑克爾來福）。其中異源組576名志願者分為3組，分別接種1劑三價新冠病毒滅活疫苗、1劑奧密克戎變異株滅活疫苗或1劑新冠滅活疫苗克爾來福；同源組的250名志願者分為兩組，分別接種1劑三價新冠病毒滅活疫苗或1劑奧密克戎變異株滅活疫苗。
據介紹，已經完成的臨床前研究顯示，兩款疫苗均安全、有效。該研究將為科興新冠變異株疫苗的應用提供可靠數據，指導後續針對新冠變異毒株的疫苗研發工作。此前，專門針對奧密克戎變異株的滅活疫苗已經在中國內地和香港特區進入臨床研究階段。科興方面表示，預計9月將獲得單價奧密克戎變異株滅活疫苗的免疫原性及安全性數據，并向有關國家藥物監管機構申請緊急使用授權。 |
