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潛心多年,創新研究通心絡干預動脈粥樣硬化
http://www.CRNTT.com   2022-09-19 08:30:40


 
  為明確通心絡膠囊治療能否通過減小頸動脈內中膜厚度和斑塊面積延緩亞臨床動脈粥樣硬化患者頸動脈斑塊的進展,這項由山東大學齊魯醫院張運院士團隊牽頭、國內35家中心參與開展的“應用通心絡干預頸動脈斑塊的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究(CAPITAL研究)”應運而生。

  “對CAPITAL研究的設計,當時團隊下了很大的決心,其實是冒了很大的風險。”對於最初的這個決定,因研究是在他汀治療的基礎上,評估加用通心絡膠囊是否能增加臨床獲益,研究結果很難說,甚至可能會失敗,一旦失敗,那對通心絡來說將可能面臨丟掉市場。張運院士說,他當時確實捏了一把汗。

  功夫不負有心人,最終CAPITAL研究顯示,對於亞臨床動脈粥樣硬化患者,在常規治療基礎上加用通心絡膠囊,可延緩頸動脈內中膜厚度、斑塊面積和血管重構的進展。

  張運院士對研究結果進一步解析道:“研究能夠得到顯著結果,因為我們檢驗的是通心絡膠囊在西藥基礎上增加的療效。另外,非常重要的一點是通心絡膠囊減少了患者的心血管事件,尤其是不穩定性心絞痛的發生率顯著減少,這與斑塊的穩定性密切相關。”

  2019年,CAPITAL研究的研究結果正式發表於國際權威科技期刊《自然》子刊《科學報告》。2020年1月10日,以通心絡膠囊、參鬆養心膠囊、芪藶強心膠囊系列循證醫學研究為主的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目更是榮獲了2019年度國家科技進步一等獎。

  守正創新 推動中醫藥走向世界

  細致分析患者人群後,不難發現CAPITAL研究納入的是亞臨床頸動脈粥樣硬化的患者。對此,張運院士介紹,目前通心絡膠囊說明書獲批的適應證為冠心病心絞痛和腦梗死,主要應用於心腦血管疾病的二級預防階段,但考慮到其可以預防動脈粥樣硬化斑塊的進展及穩定斑塊,通心絡膠囊應該可以用於心腦血管病的一級預防。
 


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