臨床研究方面,“參鬆養心膠囊心律失常抑制試驗研究”結果證實,該藥可用於陣發性房顫竇性心律維持,效果與普羅帕酮相當,改善症狀優於普羅帕酮,且具有更好的安全性。由武漢大學人民醫院黃鶴教授牽頭完成的“參鬆養心對經射頻消融房顫患者預後影響的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”結果於2023歐洲心臟病學會年會上發布,研究顯示,參鬆養心可有效降低持續性房顫患者射頻消融術後一年內復發風險40%,顯著降低術後3個月及6個月房顫負荷(房顫持續時間和房顫發生頻次),改善患者生存質量,延緩首次發生房顫/房撲時間,且安全性良好。
中國醫師協會心律學專業委員會副主任委員、南京醫科大學附屬鼓樓醫院徐偉教授會上指出:“這一研究證實參鬆養心膠囊可以降低射頻消融術後房顫復發率,為房顫患者後續治療打下良好基礎,這也是我們祖國傳統醫學對世界房顫治療領域做出重要貢獻,因此,這也在本次發布的《指南》中有所體現。我相信通過這次指南的發布,可以讓臨床醫生有更多的手段,在房顫治療中做出更好地、更優化的選擇。”
黃從新強調:“本次《指南》的特色之一,是明確了參鬆養心膠囊等中藥在房顫竇律維持及術後竇律維持中的關鍵作用。該推薦基於隨機對照試驗(RCT)等高質量循證證據的支持,其中,參鬆養心膠囊獲IIa類推薦,證據等級為B級。” |