中評社北京11月23日電／據新華社報導，以前，中國企業在全球醫藥行業中主要被視為高性價比的原料藥生產供應商。現在，中國已經成為全球藥物創新的重要來源。
“十五五”規劃建議明確提出“支持創新藥和醫療器械發展”。從頂層設計入手推動醫藥產業創新，這意味著我國醫藥產業將迎來拔節起勢、蓬勃發展，具有更強的創新創造力和全球競爭力。
近年來，我國深入推進藥品審評審批制度改革，持續釋放鼓勵創新的政策紅利，推動創新藥和醫療器械研發創新活力持續迸發，研發生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”，最終惠及廣大人民群眾。
國家藥監局積極支持以臨床價值為導向的藥物創新，設立突破性治療藥物、附條件批准、優先審評審批、特別審批四個加快上市通道和創新藥臨床試驗30日加速審評審批通道，制定完善相關政策法規和指導原則，建立起從研發前端到審評末端的全流程加快創新藥上市機制，加快新藥好藥上市。
2024年，中國創新藥上市申請審評平均時長225個工作日，其中，獲得優先審評的創新藥審評平均時長僅162個工作日，審評審批速度顯著提升。
一次性使用壓力監測心臟脈衝電場消融導管獲批上市、胸腹主動脈覆膜支架系統獲批上市……進入11月以來，國家藥監局已批准了三種醫療器械創新產品註冊申請。
2025年，國家藥監局印發關於發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告，從優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系等十個方面提出支持舉措，助力高端醫療器械重大創新，更好滿足人民群眾健康需求，提升我國高端醫療器械國際競爭力。
當前，我國藥品審評技術要求已經與國際全面接軌，這意味著我國藥品監管部門、制藥企業、研發機構可以更多參與國際規則和標準的制定和實施，還意味著全球同步研發的新藥可以按照同樣的規則在我國與境外同步申報上市。
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