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國際疫苗研究所牽頭成立新項目
http://www.CRNTT.com   2021-07-21 11:17:24


  中評社北京7月21日電/據澎湃新聞報道,7月20日,澎湃新聞從國際疫苗研究所(IVI)處獲悉,該機構將與流行病防範創新聯盟(CEPI)合作一個新的臨床研究項目,目的是擴大非洲獲得新冠疫苗的渠道。據悉,由IVI牽頭的 “ECOVA”項目將對中國國藥集團旗下北京生物研發的“眾愛可維(BBIBP-CorV)”滅活病毒疫苗進行三期臨床試驗,以評估該疫苗針對非洲當地流行的變異病毒的安全性和有效性。

  IVI在發給澎湃新聞的新聞稿中指出,“ECOVA”項目由IVI領導,與莫桑比克國家研究所(INS)、孟加拉國國際腹瀉病研究中心(icddr,b)、德國海德堡大學(UH)、美國哈佛大學和馬達加斯加塔那那利佛大學(UA)合作。CEPI將為這一項目提供高達1270萬美元的資金(約合人民幣8229萬元)。

  BBIBP-CorV新冠疫苗本是“新冠疫苗實施計劃”(COVAX)中的“一員”。根據2021年7月12日宣布的一項協議,COVAX將在全球分發多達1.7億劑BBIBP-CorV疫苗,並在全球50多個國家部署。

  然而,BBIBP-CorV新冠疫苗目前還沒有在非洲人群中進行臨床試驗,也沒有針對在非洲南部流行的變異新冠病毒進行臨床試驗。“ECOVA”項目的目的即是生成關鍵數據,以便為在非洲使用該疫苗提供信息,並有可能將該疫苗的使用範圍擴大到艾滋病毒感染者。“ECOVA”項目的所有研究結果將以開放來源提供給政策制定者和監管當局,以告知他們關於在國家免疫規劃中使用BBIBP-CorV的建議。

  具體而言,“ECOVA”將在莫桑比克的貝拉和馬普托進行兩項臨床試驗,該試驗將由移民局與IVI合作領導。新聞稿稱,這項試驗將很快開始,第一批中期結果預計將在2021年底前公布。兩項試驗的參與者將被隨訪兩年,以收集有關疫苗的重要長期數據。

  一項三期試驗將評估BBIBP-CorV新冠疫苗在健康成人中對抗局部循環關注變異(VoCs)的安全性和有效性。這將是該疫苗首次在非洲人群中進行試驗,並針對在非洲南部大部分地區流行的VoCs。該試驗還將評估BBIBP-CorV新冠疫苗在艾滋病毒感染者中的安全性和免疫原性,這可能擴大疫苗在這一人群中使用的適應症。此外,試驗還將研究BBIBP-CorV與季節性流感疫苗聯合使用的可能性。
 


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