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| 圖片來源：澎湃新聞網 |
7月15日，國家藥監局發布通告稱，在“根據綫索”對生產現場進行飛行檢查的過程中，長春長生被發現其凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
目前，國家藥監局已要求吉林省局收回其《藥品GMP證書》，并責令停產。通告同時稱，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。7月16日，長春長生母公司長生生物無懸念開盤跌停，當日報收22.10元/股，跌幅9.98%。
長春長生是長生生物的全資子公司，主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。長春長生也是這家上市公司的主要收入來源。據媒體報道，這樣一家不差錢的公司，卻在占其收入來源近99%的疫苗上屢屢爆雷。
國家藥監局要求嚴查
根據國家藥監局的通告，該企業的問題疫苗存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範（GMP）》行為。生產記錄造假意味著什麼？國家藥監局一位內部知情人士告訴記者，生產記錄是為一個批次的產品完成所有的生產活動和達到的結果提供客觀證據的文件，它能提供該批產品的生產歷史以及與質量有關的情況。“記錄造假可能引起質量風險，不一定造成嚴重質量問題。從風險管理角度，一般采取召回措施，控制風險。”
吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業，對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。國家藥監局在通告中表示，對發現的違法違規問題絕不姑息，堅決依法依規嚴肅查處，涉嫌構成犯罪的，一律移送公安機關予以嚴懲。
去年該企業狂犬病疫苗銷量國內第二
長生生物在2017年公司年報中稱，2017年狂犬病疫苗批簽發數量為355萬人份，位居國內第二位。 |
