7月15日，國家藥品監督管理局發布了關於長生生物子公司——長春長生生物違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告。
在對長生生物開展飛行檢查時，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。目前，吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。
狂犬病是目前人類病死率100%的急性傳染病，這意味著疫苗的防綫一旦被攻破，病發後的患者只能面臨死亡。狂犬疫苗安全的重要性，不言而喻。這個領域被曝出違規生產，影響的是人們最低限度的安全感。
長生生物稱，本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，并對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。企業對可能存在問題的產品進行召回當然是必要的。檢查所涉批次產品，全部尚未出廠和上市銷售，也稱得上是不幸中的萬幸。
但是，飛行檢查出的問題違規產品，恰巧全部尚未出廠和上市，是否顯得過於巧合？或者說，涉嫌記錄造假的產品，是否僅有被檢查出的這一個批次？對此，無論是監管部門，還是涉事企業，都應該秉承著對生命負責，實事求是的態度，擴大檢查和排查範圍。
事實上，飛行檢查後，國家藥品監督管理局就責成吉林方面收回該企業《藥品GMP證書》，相當於暫時收回了該企業的狂犬疫苗生產資格。這種果斷的強力操作，在過去是不多見的。此一細節，說明該起事件的影響和後果，或比目前披露的信息更嚴重。
相比起一般的藥品生產問題，這次事件引發的強烈關注，除了狂犬疫苗本身的安全閾值要求極高，還有兩點因素不容忽視。 |
