中評社香港3月5日電／輝瑞公司的新冠病毒疫苗（商品名：Comirnaty）在韓國獲得藥品批准文號，獲准面向16周歲以上人群接種。
韓聯社消息，韓國食品醫藥品安全處5日表示，已經召開外部專家參加的最終檢查委員會會議，以提交臨床試驗最終結果報告為條件批准該疫苗上市。和此前兩道專家諮詢程式一樣，最終委員會也認定輝瑞疫苗的有效率達到95%。
在美國等地進行的跨國臨床試驗表明，疫苗組的1.8198萬人中僅有8人確診為新冠病例，而對照組的1.8325萬人中有162例確診。檢查委員會還認定疫苗的安全性總體良好。接種疫苗後僅有1例出現過敏反應，沒有報告嚴重過敏反應（Anaphylaxis）。疫苗組中的0.6%和對照組中的0.5%報告嚴重的異常症狀，其中無法排除疫苗因素的4起嚴重異常反應均恢復正常或正在好轉。
和前兩場諮詢會議結果一樣，此次委員會建議接種的對象都是16周歲以上的青少年和成年人。委員會認為，臨床試驗面向16周歲以上人群進行，加上青少年的免疫反應和成年人沒有差異。美國、歐洲、日本等多國也批准16周歲以上接種。 |
