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| 國家藥監局藥品監管司司長袁林（中評社 徐夢溪攝） |
中評社北京3月13日電（記者 徐夢溪）國家藥監局藥品監管司司長袁林12日出席國務院聯防聯控新聞發布會，期間表示，國家藥品監督管理局已經先後應急審批16個新冠肺炎檢測試劑，擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。
針對快速檢測試劑的審批情況，袁林表示，國家藥品監督管理局非常重視新冠肺炎檢測試劑的工作。我們主動的與相關檢測試劑的研究機構和生產企業對接，採取早期介入、及時指導等相關舉措，助力企業，希望能夠盡快地生產出更便捷、更靈敏和質量更可靠的檢測試劑，更好地服務於疫情防控工作的需要。
截至昨天，根據國家醫療器械應急審批程序，其實國家藥品監督管理局已經先後應急審批批准了不止15個，是16個新冠肺炎檢測試劑，其中包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。其中核酸檢測試劑的日產能達到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產能已經接近100萬人份，擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。同時，國家藥監局根據不同類型檢測試劑作用的原理，組織相關方面的專家分別研究制定了相應的審評審批要求，積極地指導企業對產品的驗證確認和註冊申報相關工作。
對於疫情防控相關的檢測試劑，袁林指出，我們一方面不斷提高審評審批效率，另一方面在國家藥監局統一部署和指導下，各省級藥品監管部門不斷加強，特別是對應急審批的產品，加強對這些產品相關生產企業的監督檢查，嚴格監督企業落實質量安全的主體責任，要求企業嚴格依法依規依照相關技術規範組織生產和檢測，特別是要保障企業的質量管理體系運行有效。國家藥監局還積極會同公安部門、衛生健康部門、市場監管部門等嚴厲打擊違法犯罪行為，依法從嚴從重從快查處違法犯罪行為，全力守護廣大人民群眾的用械質量安全。 |
