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中評社北京4月21日電／據中央紀委國家監委網站報道，近日，中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組對疫情防控出口醫療器械質量安全督導工作進行監督檢查，發現現場督導檢查時間偏緊。為防止“走過場”，該紀檢監察組向國家藥監局黨組發函，建議適當延長督導時間。國家藥監局黨組迅速行動，就完善疫情防控出口醫療器械督導工作作出部署。這是該紀檢監察組運用多種方式開展監督，助力做好防疫物資出口監管工作的一個縮影。
把好防疫物資出口關，是落實黨中央要求、為國際防疫合作貢獻力量的重要體現。駐市場監管總局紀檢監察組將疫情防控醫療物資出口質量監管作為監督重點，堅持早發現、早提醒、早報告、早整改，切實加強對出口醫療器械等企業質量管理體系、產品質量抽檢等工作開展情況的監督檢查，實時跟蹤查處違規情況，確保問題處理到位。
3月底，商務部、海關總署、國家藥監局發布《關於有序開展醫療物資出口的公告》後，該紀檢監察組緊盯監管重點，開展全程監督，建議國家藥監局黨組做好疫情防控所需藥品、醫療器械應急審評審批；根據出口防疫用品認證監管服務情況，建議總局黨組從嚴做好工作；調取5個省（市）在醫療器械監管中處置的典型案例，分析共性問題和風險隱患；加大對醫療企業監督檢查，3月下旬至4月中旬，全國藥品監管部門監督檢查已開展和擬開展出口業務的醫療器械生產企業395家，累計檢查742次。
該紀檢監察組還制定《關於對出口醫用防疫物資質量安全監管工作情況進行調研檢查的實施方案》，深入監管一線，進行實時監督。通過收集資料、實地走訪、電話訪談等方式，查找問題，提出建議，發揮糾偏作用。聯合國家藥監局，對2家轉產醫用口罩、醫用一次性防護服企業進行實地檢查。以“四不兩直”方式對部分出口醫療器械生產企業的產量、出口銷量等情況進行檢查。檢查發現，存在一些外貿企業對出口銷售證明有關規定不了解、以民用口罩辦理出口手續存在合同風險、中間商假借正規企業生產資質用於無證企業出口等問題。該紀檢監察組將問題反饋給藥品監管部門，建議統籌研究部署，做好後續工作。 |
