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把關百姓健康 浙江打造藥品安全放心省份
http://www.CRNTT.com   2019-01-02 15:13:14


天皇藥業鐵皮石斛培育基地。
胡慶餘堂配藥師正在抓藥。
 
  在醫藥界,很多人喜歡喊貝達藥業股份有限公司董事長丁列明為“丁博士”。這名留美醫藥專家,於2002年幹了一件頗為轟動業內的事:毅然放棄美國綠卡,選擇回國白手起家。

  2018年4月11日,丁列明站上2017年度全省科學技術獎勵大會的領獎台,捧回沉甸甸的浙江省科學技術重大貢獻獎。

  “我們要做國人用得起的好藥,讓老百姓受益。”丁列明說。

  作為國內首款靶向抗癌新藥,埃克替尼上市時,貝達藥業把價格定在了同類競爭產品價格的60%至70%,已惠澤5萬多名患者,這一數目正以每年3萬名的速度遞增。

  醫藥創新,不僅讓海歸博士收獲成功,也讓山區小縣新昌打開了產業轉型高質量發展的新通道。從粗放污染的醫藥化工企業,到開發創新藥的高新企業,歷經13年蛻變,“浙江醫藥”“新和成”“京新藥業”等3家上市醫藥企業通過科技創新“點化”,實現了產業升級,仿制藥、創新藥迎來春天。

  在這些醫藥人看來,新藥之所以能迅速落地,與省內醫藥產業發展環境的優化密不可分。

  為創新藥、仿制藥上市提速,浙江藥監部門深化“最多跑一次”改革。堅持省級帶頭,省本級27個主項、65個子項企業和群眾辦事事項100%實現“最多跑一次”,83.9%的辦件實現“零跑”,累計壓縮辦事時間540個工作日。

  “原本申報一款新藥需要8個月以上的時間,現在壓縮至3個月,大大縮減了患者等待的時間成本。”貝達藥業相關負責人說。

  讓企業吃下“定心丸”的還有先行的扶持政策。浙江省制定了《關於加快仿制藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》,以“問題導向”,完善政策,從中央和地方基建投資、產業基金、招標採購、醫保目錄、投融資和落實稅收政策等方面加大了支持力度。其中,對在全國前三位通過仿制藥一致性評價的藥品生產企業,每個品種給予一次性獎補300萬元。

  此外,浙江還建立全省仿制藥一致性評價聯繫人制度,搭建研究項目供需平台,積極挖掘臨床試驗潛力,充分釋放浙江省生物等效性試驗資源。新增藥物臨床試驗機構9家,有效解決生物等效性試驗和生物樣本測試資源不足的瓶頸。
 


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