CNML格式】 【 】 【打 印】 
【 第1頁 第2頁 】 
癌症新藥審批加速 全球藥業迎來中國制造
http://www.CRNTT.com   2018-01-05 10:24:55


 
  在上海的主要實驗室裡有多達350名科學家,他們被測試室中的嚙齒類動物環繞著。半數以上的科學家正在努力尋找新藥。

  去年10月,和黃醫藥報告說,在二期臨床試驗中,60%以上的患者對公司與阿斯利康共同研發的savolitinib有積極反應。Savolitinib是首種可用於治療肺癌、腎癌、胃癌和結腸直腸癌的藥物,通常與阿斯利康的其他藥物一起使用,把允許癌症擴散的信號傳導通路阻斷掉。

  和黃醫藥正在等待更多的數據。如果進一步試驗有積極的結果,公司將申請美國食品和藥物管理局(FDA)所謂的突破性療法認定。

  公司仍需要做第三期臨床試驗,這是得到FDA全面批准之前的最後一步,但突破性療法認定可縮短這個最後階段的時間。第三期臨床試驗需要在多達幾千名的患者身上檢驗被測試藥物的安全性和有效性,通常是與安慰劑做對照。

  如果一切都按計劃順利進行,監管部門最早可能在2019年底批准,和黃醫藥首席執行官賀隽說。“花了20年的時間,才能突然成功,這就是我們此刻的情況,”他說。

  除了和黃醫藥,另一家名為百濟神州的公司已在對兩種藥物在全球進行第三期臨床試驗,一種是用於治療一種最常見的血癌、淋巴瘤的藥物,另一種是以消滅腫瘤為目的的免疫治療藥物。百濟神州還在與賽爾基因和默克公司合作開發抗癌藥物。

  卡尼說,她預計在未來五年內,將有20或30個中國制造的藥物在美國申請進行第三期臨床試驗。美國是世界上最大的抗癌藥物市場。她說,從中國目前的定價模式來看,那些試驗成功、獲得批准的藥物很可能會比外國公司生產的藥物價格更低。

  盡管前景樂觀,但想要走出國內的中國制藥公司仍面臨著障礙。在美國這樣的主要市場,制藥公司之間的競爭十分激烈,中國企業尤其受到缺少研究資金的妨礙。


 【 第1頁 第2頁 】


掃描二維碼訪問中評網移動版 CNML格式】 【 】 【打 印掃描二維碼訪問中評社微信  

 相關新聞: