中評社北京7月17日電／據科技日報報導，近日，上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院發布信息，該醫院首席專家、風濕科教授鮑春德領銜的國內多中心團隊在最新一期風濕病學著名期刊、歐洲抗風濕聯盟官方雜誌《風濕病年鑒》上，在線發表了題為《來氟米特與硫唑嘌呤用於狼瘡腎炎維持治療：一項前瞻性、多中心、隨機對照試驗和長期隨訪研究》的論文。該研究成果為狼瘡腎炎的維持治療用藥提供了新的選擇。
系統性紅斑狼瘡是一種累及多系統、多器官的自身免疫性疾病，好發於中青年女性。腎臟是系統性紅斑狼瘡最常累及的器官之一。約65%的系統性紅斑狼瘡患者會在疾病某個階段出現腎炎。而發病超過10年的狼瘡腎炎，25%將發展成終末期腎臟病，是系統性紅斑狼瘡臨床診治的重點和難點。狼瘡腎炎的治療通常包括誘導緩解和維持治療兩個階段。維持治療對鞏固療效、預防復發、保持長期腎功能具有重要意義。迄今為止，維持治療階段的治療藥物仍以黴酚酸酯和硫唑嘌呤為主。然而，大量狼瘡腎炎患者因療效、副作用或經濟問題無法長期使用這些藥物。由於大量臨床需求未被滿足，人們亟須大樣本、多中心的臨床研究來評價其他免疫抑制劑在狼瘡腎炎維持治療中的療效和安全性。
2010年，鮑春德領銜的仁濟醫院風濕科團隊聯合安徽醫科大學第一附屬醫院風濕免疫科、中山大學孫逸仙紀念醫院風濕科等，啟動了這項前瞻性、多中心、隨機對照、開放標簽的臨床研究，共納入270例經腎穿刺活檢證實的活動性狼瘡腎炎患者。經激素聯合環磷醯胺誘導治療後，215例獲得完全或部分臨床緩解的狼瘡腎炎患者被隨機分配到來氟米特或硫唑嘌呤組，進行為期三年的臨床隨訪，主要終點為狼瘡腎炎復發時間，次要終點為達到完全緩解的患者比例、腎臟相關指標、腎外復發率、免疫學指標和治療安全性。研究結果表明，來氟米特在狼瘡腎炎維持治療中的療效及安全性均不劣於硫唑嘌呤。在研究結束後，仍有相當比例的患者病情保持穩定，持續按原方案治療。 |
