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急救藥瓶內的碎屑暴露監督缺陷

http://www.chinareviewnews.com   2013-05-01 10:54:59  


  急救時刻,隨著液體藥品輸入血管的還有玻璃碎屑。這樣的藥還有人敢用嗎?而這樣的包裝缺陷,就存在於一種叫碳酸氫鈉注射液的急救藥品中。原國家食品藥品監督管理局就曾發文,緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝,然而,5個多月過去了,仍有企業在生產銷售,一些省份仍將相關規格藥品列入招標範圍大量採購。

  常見的普通鈉鈣玻璃瓶一般用於飲料或啤酒生產。這種產品在同類產品中成本最低,因而得到廣泛的應用。由於飲料是通過胃部而非血液,對於玻璃包裝的品質要求與藥瓶並不在一條標準線上。雖然所謂的急救藥瓶內現玻璃碎屑更多可能表現為氣泡,但由於材質本身的問題導致雜質卻是不爭的事實,這也是原國家食品藥品監督管理局發文的原因。

  注射用藥品包裝應當實行最嚴格的產品標準。注射劑藥品因為包裝問題出現雜質,甚至有玻璃碎屑,對於人體的傷害性,即便沒有專業知識,從常識上都可以有一個初步的了解和判斷。然而,儘管問題已經存在,風險也可以預料,但由於監督部門以技術探討代替了監管措施,市場上不是全面停用和召回,而是“重新開展規範的研究”。“停止使用”缺乏剛性和強制性,從而導致採購中心“只知試驗而無通知”,為藥品繼續生產銷售埋下了伏筆。

  在缺乏標準,以及尚未進行規範研究的基礎上,監管部門的這種做法看似謹慎而科學,並尊重一定的法律規範和監管操守。從安全本身的角度來說,這樣的“作為”其實又是“不作為”,至少有“作為不夠”的嫌疑,使本應全面禁用變成了“溫馨提示”。

  如此做法表面上是技術性監督缺陷,其實是對監管態度最直接的表達,也是一度以來監管方式的延續。在很多時候,監管部門採取的最科學最嚴厲的態度,往往是“出現了重大事件”之後,假若因為注射劑藥品因為包裝問題而出現安全事件,或者導致輿論關注之後,才會因為正視而在手段上有所加強。只可惜,非常之法卻以犧牲常規之法為代價,應急之法在日常管理之中變形走樣。

  監管的懈怠與嚴苛總是呈現出不同的表現方式,平時的不作為也催生了關鍵時候的亂作為——以高於法律,甚至急風暴雨的運動法都不可取。於是,本應一以貫之的監管態度、方式和手段,卻成了可以任人打扮的“小姑娘”,並用形勢和環境變化作為晴雨表。

  急救藥瓶內現碎屑暴露技術性監督缺陷,也讓公眾對監管存在的漏洞和問題有了更直觀的認識。可以說,相比於藥品安全隱患,監督上的“技術性選擇和選擇性技術”,恐怕才是最大的隱患所在。(時間:4月29日 來源:京江晚報)

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