在行業內部，該藥品的包裝缺陷幾乎是公開的秘密。為減少風險，一些藥品生產企業對正規的大醫院採取限量批發的辦法，讓醫院盡量在異物出現前用完。但在小型醫院、診所，該藥品的使用安全性就缺少了這最後一道保障。
“標準缺失”與“唯成本論”
浙江省藥械採購中心3月19日發布的一條通知也稱，在2011年基層醫療衛生機構基本藥物集中採購中，濟南某公司生產的碳酸氫鈉注射液中標，至今供應正常。現該企業根據相關文件要求，需對該藥品使用的玻璃安瓿瓶的相容性進行試驗，暫停生產該藥品。
原國家食品藥品監督管理局投訴舉報中心的一份《注射劑藥用玻璃包裝材料存在安全隱患》的內部報告，分析了產生這一情況的制度性原因。
首先，該產品注册過程中，我國對玻璃包裝材質並無明細的法規要求，企業為降低生產成本，勢必選用價格最低的鈉鈣玻璃。
其次，是藥品招標“唯成本論”不盡合理。以2011年為例，250ml玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液，全國的最低中標價格為1.45元，最高為2.22元，但事實上，安全合格的進口中性硼矽玻璃瓶價格高達8元，國產價格也在4.5元左右，整瓶藥品的中標價遠低於一個合格藥瓶的價格。如此一來，企業如果選用質量好的包裝，就意味著失去市場。 |
