最後，這項可能影響整個人類的試驗，按現行國內規則，只需要試驗主管醫院，7位醫學倫理委員逐一簽字，便可獲得開展試驗的權利。
針對此次事件重的倫理審查，解志勇稱，更權威、更高層級的醫學倫理機構應該對這個行為進行譴責，主管的行政部門對於這種可能涉嫌違法的行為應該進行嚴厲的譴責和制止。
目前，深圳市醫學倫理專家委員會已經啓動了此事件所涉倫理問題的調查，對倫理審查書真實性進行核實。
按違反倫理處罰？很輕
雖然還無法判斷深圳和美婦兒科醫院的倫理審查委員會，究竟是被仿冒了簽名，還是該委員會本身就不合規，仍待調查結論。不過，多位業內人士向《財經》記者表示，此前幾乎未見倫理委員會為其審查的研究項目承擔過法律責任。
中倫文德律師事務所宋成告訴《財經》記者，對此事件中可能涉及的研究者和醫療機構適用國務院部門規章《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》，無論如何，在審批環節有問題，可以按照第47條進行處罰，但甚輕。
這一條款顯示，如果研究項目未獲倫理委員會批准，擅自開展研究，則由縣級以上地方衛生計生行政部門責令限期整改，并可根據情節輕重給予通報批評、警告；對主要負責人和其他責任人員，依法給予處分。
其對於醫療衛生機構的處罰也相似，未按照規定設立倫理委員會擅自開展涉及人的生物醫學研究的，逾期不改的，由縣級以上地方衛生計生行政部門予以警告，并可處以3萬元以下罰款；對機構主要負責人和其他責任人員，依法給予處分。 |
