《中國的藥品安全監管狀況》是我國政府首次發布的藥品安全監管方面的白皮書——
採訪人：記者 富子梅
解讀人：國家食品藥品監管局局長 邵明立
“進村”藥品“五專”管理
北京奧運會舉辦在即，如何保障運動員、教練員、遊客等奧運相關人員對藥品的需求和用藥安全？
為此，對於“進村”藥品，藥監部門進行了專項監督檢查，配送企業嚴格了質量管理，健全了每批產品質量檔案，實現了批次產品的可追溯，實施了專人、專庫、專賬、專鎖、專運的“五專”管理。而且奧運會藥品質量檢驗體係已經建立，“進村”藥械檢驗順利進行，目前已完成藥品檢驗221批次，檢驗完成率為95.7%；完成醫療器械檢驗41批次，檢驗全部合格。
另外，為了保障北京市突發公共衛生事件的醫藥物資保障，國家食品藥品監管局與發改委、總後衛生部共同建立了國地互補、軍地聯動的物資供應保障機制。截至目前，北京市已初步形成應對傳染病、生化恐怖襲擊、醫療急救等各類突發公共衛生事件和社會安全事件的6500萬元儲備資金的儲備規模，包括藥品、疫苗、器械等醫藥物資。
興奮劑監管要萬無一失
奧運會即將開幕，當前興奮劑監管要重點抓好三方面工作。一是6個奧運賽事承辦城市對興奮劑監管務必做到萬無一失；各地務必全力支持奧運賽事承辦城市的工作，不遺余力地扎實落實治理任務，確保北京奧運期間不出現興奮劑管理問題。二是要全面落實“四個無”的治理目標，即確保轄區內無非法生產蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法批發蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法零售蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法出口蛋白同化制劑、肽類激素的行為。三是要切實做好奧運期間的應急處置準備，尤其是6個奧運賽事承辦城市，要確保在任何情況下都有應對措施，都能夠妥善處理。
目前，已實施對“
22家奧運定點醫院興奮劑及藥品質量安全保障專項檢查”。各醫院興奮劑的“運動員慎用”標注抽查合格率達99.56%，醫療機構制劑標注抽查合格率達100%；藥品採購、倉儲等藥品安全管理合格、有序。（來源：人民日報） |
