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高端補件繳交大限將至 薛瑞元:還沒收到
http://www.CRNTT.com   2022-10-24 12:23:35


台“衛福部長”薛瑞元。(中評社 鄭羿菲攝)
  中評社台北10月24日電(記者 鄭羿菲)高端疫苗已繳交保護效益報告,但還有部分資料須補件,“衛福部”食藥署要求10月底前完成,才能開會審議,補件繳交大限將至,但“衛福部長”薛瑞元今天上午表示,目前還沒收到。

  目前高端疫苗尚未納入世界衛生組織(WHO)之緊急使用清單(EUL),依據台官方統計,目前有10國承認高端疫苗,包括印尼、紐西蘭、泰國、馬來西亞、帛琉、貝里斯、索馬利蘭、愛沙尼亞、巴拉圭、聖克里斯多福。

  薛瑞元今天上午列席“立法院”社會福利及衛生環境委員會就“台灣疫苗緊急採購授權使用相關法制,及高端疫苗採購違失、股價異常波動調查進度、未來施打與屆期銷毀規劃、各國入境規定疫苗認可現況與台灣配套因應措施、賠(補)償機制研議等總檢討”進行專題報告。

  高端疫苗爭議不斷,流行疫情指揮中心指揮官王必勝17日曾表示,高端公司已於今年7月依限繳交國內外疫苗保護效益報告予食藥署,因食藥署要求高端補充相關資料,補件期限為10月底前,完成審議後將提出相關報告對外說明。

  薛瑞元今天上午在“立法院”衛環委員會前接受媒體聯訪,被問及媒體人黃光芹指出高端原預計2022年中完成二期臨床試驗,但食藥署去年5月突然介入,因指引要求高端照規範進行,才打亂原本的期程,對此,薛瑞元表示,這是一個誤會。

  薛瑞元進一步說明,臨床試驗期間,只要繳交期中報告後,就可以此申請緊急授權(EUA),不一定需要臨床試驗完全結案。高端二期臨床試驗最近才結案,但法規並未強制要求結案報告出爐需公布,所以高端相關臨床試驗報告不一定會公布。

  莫德納及BNT的BA.5次世代雙價疫苗文件陸續繳交完畢,預計最快23至29日之間舉行緊急使用授權(EUA)審查,EUA審查完畢後,一旦通過後,就會儘速安排進貨。是否安排今天開會討論,薛瑞元表示,確切會議日期尚未決定。

  根據“衛福部”提交給“立法院”相關書面報告,蔡政府採購500萬劑高端疫苗,截至10月20日,接種高端疫苗為3059615人次,約佔4.9%;高端疫苗使用效期預計可至11月,截至10月21日,中央及各縣市回報屆效疫苗共約120.8萬劑,並陸續依程序銷毀。

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