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無保護力資料 陳時中:高端8月底有望開打
http://www.CRNTT.com   2021-08-04 16:07:31


流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(照片:擷取自疾管署YouTube直播)
  中評社台北8月4日電/“衛福部”食藥署日前宣布,台產高端疫苗首批26.5萬劑已完成審查檢驗,但批號中間有跳號,流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天在記者會上表示,目前共有4批完成封緘檢驗,另有10批檢驗中、8批要求業者補資料。並表示8月底高端有機會開打。

  疾管署2日在官網放上高端疫苗簡介,但未見“安全性及保護力效果”數字標示,而高端疫苗中有兩項罕見不良反應,包括顏面神經麻痺、眼壓過高也是十分罕見。

  另外,今天也傳出永齡基金會、台積電和慈濟採購的1500萬劑BNT疫苗,首批有望在9月到貨,但詳細的交貨數量尚不清楚。

  對於其中8批為何需要補資料?陳時中表示,不管是藥物或疫苗,只要資料上有任何疑問,都會請廠商提出資料說明,這是審查藥物裡面經常可以看到的,不會說資料不全就放著不管,一定要打破砂鍋問到底,否則是不會放心的。

  究竟高端是缺少哪些資料,陳時中說自己無法清楚回答,各種小問題都非常多,主要是食藥署認為和報告有差異的話,就會需要把他弄清楚;如果補件後符合檢驗資格,就會檢驗封緘,時間大概不會拖太久。

  先前陳時中曾提到,如果高端疫苗累積到50、60萬劑就有可能開放施打,有媒體追問目前檢驗中的10批何時會檢驗完成,預計何時開打?對此陳時中回應,大概8月下旬。

 

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