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同仁堂陷“朱砂門” 大陸外幾被禁用

http://www.chinareviewnews.com   2013-05-23 10:59:10  


  中評社香港5月23日電/同仁堂旗下產品“健體五補丸”鬧出的汞超標風波還餘波未平,其“涉汞”產品名單又進一步擴大,牛黃千金散及小兒至寶丸兩款產品相繼中招落馬。

  據《21世紀經濟報道》消息,與“健體五補丸”中疑似蟲草成分汞超標不同,此次新曝光的這兩款產品全因成分中朱砂(硫化汞)含量超標而備受指摘,而服用產品小兒至寶丸的受眾面向兒童市場更讓汞超標一事被輿論聚焦放大。

  此前有媒體援引業內人士的消息稱,同仁堂牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%和0.72%,遠遠超出國際標準。不僅如此,“同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有朱砂的成分。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。”

  實際上,這早已不是同仁堂集團第一次在產品重金屬超標問題上栽倒,作為中成藥、中醫保健品為主業的大型上市公司,一輪輪重金屬造成的“重傷”也讓投資界對其產品監管提出了拷問。

  “北京同仁堂在CFDA注册的不重複藥方732條紀錄中,含朱砂(硫化汞)86條;輕粉(氯化亞汞)8條,紅粉(氧化汞+硝基汞)4 條;雄黃(硫化砷)46條,各類鉛劑(紅丹、官粉、黑錫)6條。而以上成分在除中國大陸外幾乎所有地區被禁用。” 北京衛生系統一名主治醫師也在其微博上公開對同仁堂發起了質疑。

  汞超標之殤

  5月22日,同仁堂在其官網上發文解釋道,朱砂為常用傳統中藥材,始載於中國第一部藥物學專著《神農本草經》,距今已有約2000多年的歷史。在現行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮驚,安神,明目,解毒的功效。

  “同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫理論的指導下,與其它中藥配伍治療疾病,符合中醫配伍理論。同仁堂生產的含朱砂中成藥,均為藥典處方等國家藥品標準。同仁堂含朱砂的中成藥,嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售,患者遵醫囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。”同仁堂方面表示。

  而根據同仁堂牛黃千金散指導用量0.52g-0.78g間的標準,如今媒體報道17.3%的朱砂含量已經超過國內標準,而小兒至寶丸產品雖未超出指導用量0.02g-0.03g間的標準,但國標遠超香港標準的現狀也再度引發了中成藥重金屬含量的“國標爭議”。

  儘管同仁堂方面堅稱含朱砂成分的中成藥在重金屬超標方面放心無虞,但減少朱砂相關產品的弱化程序卻已在悄然進行。此前同仁堂集團旗下曾遭到輿論猛烈質疑、朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,已在產品成分上做了調整。其中,不再採用朱砂入藥被視為公司對成分重新選擇的最大妥協。

  目前國內外的學術界和制藥企業本身對於傳統中藥選材中的朱砂、雄黃、砒石等含汞、砷成分的選用就一直爭論不休。尤以中國內地與港台、海外市場的認識“分野”最為明顯。

  “(此次涉事產品)主要成分硫化汞已經被證明含有劇毒,在美國、日本等國家是被禁止入藥的。”前述業內人士向媒體指出。

  對此,上海中藥協會名譽會長許錦柏向記者表示,中藥材毒性一事還需辯證來看,在特殊功效、可替代性和毒性影響方面達到一個平衡。“總體來說,國家對於中藥材中毒性較大的藥材控制將越來越嚴,強調藥效和毒理的可控性。”
 


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