10月19日晚，恒瑞醫藥公布的三季度報顯示，公司主營收入201.99億元，同比上升4.05%；淨利潤42.07億元，同比下降1.21%。雖然財報中并未具體提及PD-1的業績數據，不過，在此之前，恒瑞醫藥在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，2020年通過談判進入國家醫保目錄後，國內市場定價為2928元/支。而卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執行醫保談判價格，降幅達85%，加上產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗今年銷售收入環比負增長。對此業內人士認為，今年恒瑞醫藥PD-1是否能入醫保這也成為其扭轉負增長頽勢的關鍵。
2020年醫保談判，恒瑞醫藥PD-1卡瑞利珠單抗成功入圍。當時，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）由原來的每支19800元降至3000元，不計算慈善贈藥，降幅85%。以此換得霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌、食管鱗癌4個獲批適應症全部進入醫保。
除了恒瑞，翰森制藥（豪森藥業）此次也有消息傳來。作為翰森制藥第五個1類創新藥，中國原研新二代替諾福韋，也是首個國產口服抗乙肝病毒創新藥，恒沐（艾米替諾福韋片）此次也通過醫保談判，成功被納入新版國家醫保藥品目錄。根據公開資料，2021年6月，恒沐獲國家藥品監督管理局批准上市。
乙型肝炎是我國發病率最高的傳染病，也是我國面臨的嚴重的公共衛生問題。在乙肝的長期治療中，臨床急需高效、高耐藥屏障和骨腎安全性風險低的抗乙肝病毒藥物。艾米替諾福韋為慢性乙型肝炎患者帶來了新的選擇。通過優化結構，艾米替諾福韋比替諾福韋二吡呋酯安全性更高；活性代謝產物雙磷酸替諾福韋（TFV-DP）在肝臟高濃度聚集，從而實現肝靶向，提升了藥物的利用度。研究表明，艾米替諾福韋只需要少於富馬酸替諾福韋酯1/10的劑量便可獲得相似的抗病毒效用，藥物對骨密度及腎臟影響較小，長期治療更安全。
2013年10月，艾米替諾福韋正式立項，8年間，艾米替諾福韋進行了7項臨床研究，其中關鍵性III期臨床，采取多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照、非劣效性III期臨床研究，累計入組1002人，與乙肝治療一綫藥物“富馬酸替諾福韋二吡呋酯”進行頭對頭臨床研究，是迄今為止入組中國患者人數最多的乙肝新藥三期臨床。這也從側面預示著，此次醫保談判更多的關注臨床需求。 |
