缺失的標準有待複位
中山大學藥學院副院長吳傳斌告訴記者，如攝入的量在規定的範圍之內，確實應該問題不大。但塑化劑在制藥領域的應用，並非直接作為藥用原料添加使用，更多的是用作藥用輔料。而藥用輔料安全性標準滯後，恰恰是我國醫藥行業亟待解決的問題。
“以包材為例，如薄膜胞衣就一定要加一點增塑劑在裡面。另外，用於裝輸液的PV C軟袋，一定會含有一定量的塑化劑。當然，這些包材是否真正受到了污染也不一定，因為包材的材料不一樣、工藝不一樣，塑化劑滲出的可能性及滲出的量也不一樣。主要得看做法和工藝，做得不好，就會滲出污染藥品。”吳傳斌如是說。
但由於標準缺位，我國藥典對鄰苯二甲酸二乙酯這一藥用輔料並未嚴格地規範。而美國藥典雖然也允許將鄰苯二甲酸脂類似物作為藥用輔料，但同時規定了其同係物總日攝取量的上限。
國家藥典委員會一位委員則向記者坦言：“我國藥典對輔料收錄一直以來就很少，且標準滯後。我們將根據再評價結果對藥典進行再修訂，至於原來為何將鄰苯二甲酸二乙酯收錄了進去，我們也要重新進行評估。” |
