“沒有這個入門券,就沒有辦法進入採購系統進入全世界分配。雖然說(科興)有2億多劑次已經提供給國際了,那只是雙邊國家協議進行的採購,沒有得到全球權威機構的認證。”王宇表示。
鄭忠偉6月2日在大會上表示,中國已經向全世界供應了3億多劑疫苗,但其中更多是雙邊的,目前向80多個國家提供了援助,為50多個國家出口了疫苗,累計遠超過COVAX向全球提供的疫苗。
今年1月,科興首席執行官尹衛東宣布,科興已累計向全球提供了2.6億劑新冠疫苗,其中60%以上提供給了中國之外的國家。但由於科興當時尚未獲得世衛組織的緊急使用批准,也引發了一些問題。
據印尼主流媒體Tempo報道,由於部分印尼民眾接種的疫苗沒有被沙特列入今年的朝聖需求清單,印尼議會要求政府積極游說沙特允許印尼朝聖者入境。沙特公布的疫苗清單包括已經獲得世衛組織批准的輝瑞、阿斯利康、莫德納、強生疫苗,但不包括當時尚未獲批的中國科興疫苗。馬來西亞媒體也報道了該國遇到的同樣的問題。
為了避免類似問題的出現,讓中國新冠疫苗真正國際化,王宇指出,無論是疫苗的研發人員、企業人員還是經營人員,一定要有國際市場的發展意識,另一方面,也要詳細把握世衛組織等國際機構對產品技術評審的文件要求。
“在這個過程中,就需要我們知道國際上的規則和慣例,要遵從它。自己想擺脫國際上的要求是不是能走得通?這種念頭最好要打消。”王宇指出,“另一方面,這確實是技術活,確實需要有專業的隊伍,每個外向型的企業一定要有自己專業的人員、骨幹和技術力量來指導這件事。”
醫療產品“走出去”的問題已獲得政府層面的重視。5月21日,上海市出台《關於促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》,提出了支持醫療企業開拓海外市場的鼓勵措施。根據意見,本市研發生產的創新藥和高端醫療器械通過美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本藥品醫療器械局(PMDA)或世衛組織等國際機構註冊,並在相關國外市場實現銷售的,給予不超過研發投入30%,最高1000萬元的一次性資金支持。
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