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前六批藥品平均降價百分之五十三
http://www.CRNTT.com   2022-02-13 01:32:08


 
  中選產品的質量安全關係廣大患者的切身利益。國家藥監局藥品監督管理司負責人李茂忠表示,國家藥監局將集采中選產品的質量監管作為監管的重中之重。在仿制藥一致性評價方面,對一致性評價的註冊申請建立了綠色通道,隨到隨審,嚴格現場檢查,嚴把技術標準。截至2021年底,共有693個品種通過一致性評價。在藥品質量監管方面,對集采中選企業進行全覆蓋監督檢查、對中選產品進行全覆蓋抽驗。穩步推進集采中選產品的追溯管理,逐步實現集采中選產品上市後全過程可追溯。在高值醫用耗材質量監管方面,將集采中選的冠脈支架、人工關節等產品列為質量安全風險排查治理的重點,監督企業全面排查風險隱患,部署對生產企業開展飛行檢查。

  隨著納入集采的產品品種數量不斷增加,如何保障產品的穩定供應?工信部消費品工業司負責人周健說,將繼續開展國家集中採購藥品動態監測,及時發現並協調解決可能影響生產供應的苗頭性問題,保障中選品種能夠穩定供應市場。督促企業做好中選品種的生產供應,支持企業開展技術改造,提升生產供應保障能力。集中攻堅醫藥產業短板難題,支持一批解決關鍵共性技術、示範帶動作用強的優質項目,引導企業在生產工藝、高端輔料、制藥設備等領域實現新突破。(記者 孫秀艶 申少鐵)



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