當然，“利潤”也是因素之一，很多人認為招募多元化受試者可能會增加制藥公司成本。但情況似乎並非如此。例如，美國基因泰克公司（Genentech）早期臨床開發腫瘤學部門首席醫學總監Mohammed Suhail Chaudhry表示，在兩項類似的Empacta研究和Covacta研究（兩個臨床試驗的名稱，旨在研究托珠單抗在新冠治療中的作用）中，Empacta 研究的參與者16%為白人，Covacta研究中白人受試者則占到了58%，但他們的招募速度卻相似。
不僅如此，包容性研究將成為壓低財政預算的“盟友”。在早期試驗中就實施多樣化的招募策略可以提高對實驗準確性的判斷，停止對無效治療的繼續投入。從代表性不足的群體中招募患者也將為研究人員提供更多利用社區醫院的機會，而這不僅間接節省了成本，而且可以有效利用醫療資源，因此這是一種經濟高效的策略。
而為了遵守此次的多樣性要求，研究人員和制藥公司需要根據人口統計學，列出臨床試驗受試者的預計目標、其理由以及他們打算如何實現這些目標。美國耶魯醫學院生物倫理學家Jennifer Miller說：“這個過程看起來很有希望，這是我們第一次讓制藥公司主動規劃受試者目標並將其提交給監管機構。”
多重挑戰
然而，文章作者，《自然》雜誌的科技記者Max Kozlov認為在該要求生效之前，FDA必須首先確定具體的指南草案，並廣泛吸收公眾意見。而這些步驟可能需要兩年多的時間。
此外，拜登簽署的支出法案中規定，允許 FDA 在某些情況下放棄對多樣性行動計劃的需求。包括突發公共衛生事件，或患病人群被認定為不夠廣泛（如罕見病）。Thomas Hwang說：“這種廣泛的豁免權使立法失去了牙齒。”這也引發了相關人員的擔心。 |
